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国产司美格鲁肽“首证”缓发?多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,公交胸罩门事件真相曝光:现场视频与细节回顾

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平台:Android/IOS 厂商:乱仑大杂会V2EX网络科技有限公司官网:http://dev.pdqgt.com/
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内容详情

财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。

值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。

(财联社记者 卢阿峰)

但真正影响舆论走向的,通常不在争吵的几秒钟,而在更早之前:车厢是否极度拥挤、有没有急刹、双方站位是否贴得很近、是否有人从侧后方挤过导致连带碰撞。许多短视频会把这些前置条件剪掉,只留下“衣物被扯开”“胸罩露出”等更刺激的画面,自然更容易引发围观与二次传播。

需要澄清的是,“胸罩门”这种说法很容易把重点带偏:衣物被扯开、内衣露出,并不等于“对方确实存在不当行为”。衣物暴露更常见的原因,是争执中的拉扯、推搡、躲闪,或在拥挤环境里失衡导致衣物移位;它无法反向证明“谁先做了什么”。

同样常见的误区,是把“偷拍视频”直接当作“证据”。车内偷拍视频往往角度受限、画面被人群遮挡、缺少前因后果,收音也混乱,甚至还可能经过二次剪辑。看起来像“真相曝光”的片段,很多时候只是事实的一角。更重要的是,一旦画面涉及身体部位、内衣等隐私内容,传播本身就可能造成二次伤害。

回看这类争议事件,最该关注的并不是“谁更凶”“谁更委屈”。情绪很容易把判断带向站队:谁声音大、谁哭、谁骂得狠,就被贴上“有理/无理”的标签。但要尽可能接近事实,建议把注意力放在三类更可核对的信息上:

第一,看时间线是否完整:从上车、站位变化、发生接触到冲突爆发,中间有没有明显断点。

第二,看空间关系是否清楚:双方站在哪里,是否紧贴,是否有人从中间挤过,是否发生急刹或转弯导致集体晃动。

第三,看处置行为是否合理:有没有人及时报警或请司机协助,是否有人持续拉扯衣物、辱骂或威胁,是否出现围观起哄与持续拍摄。

如果这些信息缺失,单凭“看起来像”“我觉得不像”很难接近事实,只会把事件推向立场化对骂。

传播版本常见说法 容易忽略的关键点 更稳妥的判断方式
“视频都拍到了,肯定有问题” 片段可能缺前因、角度受限 看是否有连续镜头与多角度佐证
“对方反应太激烈=心虚” 受辱感、恐惧与围观压力会放大反应 分开看事实与情绪,不用情绪定罪
“衣物走光=对方活该” 走光多由拉扯/拥挤造成,是二次伤害 关注是否有人制止拍摄与保护隐私

在公交车内遇到疑似猥亵或误触引发的争执,处理的优先级应当是:先止损,再求证,最后走程序。

第一,尽快拉开距离、稳定现场。不要继续拉扯对方衣物或包袋,也不要试图“搜身自证”。拉扯与围堵不仅容易升级冲突,还可能把普通纠纷推向治安层面的后果。

第二,第一时间请司机或乘务员介入。必要时可在到站后与对方一起下车,到站台或车外相对开阔的位置等待处理,尽量减少在车厢内被围观和拍摄的风险。

第三,通过正规渠道求证:报警、调取车载监控、核对行车记录。相比围观手机视频,车载监控通常更连续,也更接近事实全貌。

第四,旁观者更应该做的是劝阻拍摄与扩散,而不是跟拍起哄。尤其当画面涉及隐私暴露时,继续传播只会把当事人推向更深的网络羞辱。

很多人搜索类似“公交胸罩门事件真相曝光:现场视频与细节回顾”的内容时,会执着于“完整版”“高清无码”。但只要涉及身体隐私,越追求刺激,越容易踩到隐私权、名誉权等法律与伦理边界。即使自认为只是转发,也可能参与了对当事人的二次伤害。

更理性的做法是:把讨论聚焦在行为边界与公共安全上,不扩散可识别个人的信息(如清晰人脸、姓名、车牌、学校单位等),不进行荡妇羞辱,也不要用未经核实的片段做有罪推定。公共交通需要的是更好的秩序与相互尊重,而不是用一场“门事件”去消耗当事人的生活。

Q:看到疑似猥亵冲突,乘客该不该拍视频?
A:更建议先求助司机、报警并尽量保护隐私;如确需取证,也应尽量避开敏感部位与清晰人脸,避免进一步伤害当事人。

Q:只有手机短视频,没有监控,能还原真相吗?
A:通常很难。片段化内容不足以定性,最终仍应以警方调查及车载监控等更完整的证据为准。

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乱仑大杂会V2EX介绍

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乱仑大杂会V2EX下载方式:

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打开“乱仑大杂会V2EX”手机浏览器(例如百度浏览器)。在搜索框中输入您想要下载的应用的全名,点击下载链接【http://deyang.pdqgt.com/】网址,下载完成后点击“允许安装”。

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打开“乱仑大杂会V2EX”的手机自带的“软件商店”(也叫应用商店)。在推荐中选择您想要下载的软件,或者使用搜索功能找到您需要的应用。点击“安装”即 可开始下载和安装。

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🌈☀️☀️第六步:🛷更新和激活(如果需要): 第一次启动乱仑大杂会V2EX软件时,可能需要联网激活或注册。 检查是否有可用的软件更新,以确保使用的是最新版本,这有助于修复已知的错误和提高软件性能。

特别说明:乱仑大杂会V2EX软件园提供的安装包中含有安卓模拟器和软件APK文件,电脑版需要先安装模拟器,然后再安装APK文件。

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2.打开修改器

3.狂按ctrl+f1,当听到系统“滴”的一声。

4.点击进入乱仑大杂会V2EX,打开选关界面。

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