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| 分类:软件 / 策略游戏 | 大小:323.53M | 授权:免费软件 |
| 语言:中文 | 更新: | 等级: |
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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
因此,同一个关键词背后可能对应完全不同的页面形态:内容聚合站、多层短链跳转、二维码落地页,甚至是附带安装包的所谓“播放器”。需要特别注意的是,真正稳定的官方入口一般不会以“新免费观看入口”“直达链接”这种方式被大规模、反复传播;越是强调“直达”和“免费”,越要提高警惕。
很多人之所以总觉得找不到“真正入口”,是因为常见套路本就围绕“拖拽你走更多步骤”设计:打开先让你做“验证年龄/人机验证”,随后跳到应用商店之外的安装包;或者提示“浏览器版本过低请更新”,实际是在引导安装不明软件;还有的要求登录、绑定手机号、开通会员,但最后内容依旧不可用。这类风险通常集中在三方面:
1)信息与账号风险:要求手机号、验证码、第三方账号授权的页面,可能在收集身份信息,甚至用于盗号或撞库。
2)资金与扣费风险:表面“免费试看”,但把关键步骤藏在订阅扣费、自动续费或短信代扣里。
3)设备安全风险:以“加速器/播放器/浏览器插件”为名的安装包,可能夹带广告木马、弹窗劫持、剪贴板监听等行为。
另外,“直达链接”常配合短链服务和多层跳转,你看到的域名与最终落地页可能完全不同,追溯也更困难。
不借助复杂工具,也能通过一些细节快速筛掉大多数可疑链接:
— 域名与证书:频繁换域名、域名过长且夹杂无意义字符,或浏览器提示证书异常、风险拦截,基本不可信。
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可用下面这张表做快速对照:
| 现象 | 常见目的 | 建议处理 |
|---|---|---|
| 打开就要求安装APP/描述文件 | 分发不明安装包、植入广告/木马 | 不要安装,直接退出 |
| 强制登录并索要手机号验证码 | 收集信息、引导订阅或盗号 | 不要提供,关闭页面 |
| 多层短链跳转、频繁弹窗 | 流量变现、诱导点击 | 开启浏览器拦截,清理历史记录 |
| 提示“系统有风险需修复/更新” | 恐吓式诱导安装 | 不要点修复,警惕假提示 |
如果只是点开页面,没有输入任何信息,也没有下载安装内容,通常风险相对可控:直接关闭页面,清理浏览器缓存与站点数据,并撤销刚刚授予的网站通知权限即可。
如果已经安装了不明应用,或不小心授予了高权限,建议更果断:
— 卸载可疑应用:尤其是名称像“视频助手、极速播放器、清理大师”等来源不明的软件。
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很多持续弹窗广告其实是通过“通知权限”实现的,即使你不再打开网站也会继续推送;把该站点的通知权限关闭,往往立刻就能止住。
搜索这类关键词时,一个很常见的误区是把“入口”当作固定、唯一、可长期使用的地址。现实往往相反:这类词经常被用来做镜像、套壳、跳转分发;你今天看到的“入口”,明天可能就换成另一个落地页。
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