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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
几个信号尤其值得留意:第一,冲突不再只发生在家门内,外部关系开始反噬内部决定,说明幕后之手伸得更远;第二,以往能被一句话压下去的争端,在317里反而被反复翻出,暗示“压不住”本身就是目的——逼更多人站队、表态,留下把柄;第三,有些角色看似“突然合理”的举动,其实是在给后续背锅或反转铺路。若只盯着对错,很容易忽略谁在借题发挥、谁在顺势做局。
317里人物走向的变化,关键不在谁更善、谁更恶,而在谁更能掌握“叙事权”。过去习惯沉默的人开始发声,往往意味着他已经握到关键线索或找到了盟友;反过来,那些口口声声主持公道的人,若在关键时刻只处理情绪、不落到事实,就很容易被看成护短或转移焦点。
整体走向大致可以分成三类。第一类是“硬扛型”:看起来最正直,也最敢正面冲,但在风水世家的叙事里,硬扛并不等于稳赢。没有策略的坚持,反而容易被对方用“家族大局”框住,越坚持原则越容易被扣帽子。第二类是“顺势型”:未必是反派,却会随风向调整立场。若在317里表现得过于圆滑,后面多半两头不讨好——既得罪坚持原则的人,也换不来操盘者真正的信任。第三类是“补位型”:前期不显眼的人,这一集开始接触关键环节,比如跑腿递话、保管物件、替长辈出面。补位型的风险是被当棋子,但他们也最可能成为后期翻盘的突破口,因为天然靠近“证据链”。
为了更好对照,可以用表格抓住重点:
| 走向类型 | 317的典型表现 | 观众最容易误判的点 | 后续可能代价 |
|---|---|---|---|
| 硬扛型 | 公开对质、拒绝妥协 | 以为“站出来就会赢” | 被扣帽子、被逼背锅 |
| 顺势型 | 说法反复、强调和气 | 以为是在调停 | 信任崩塌、两边被弃 |
| 补位型 | 接触关键物件/信息、替人传话 | 以为只是工具人 | 成为突破口或牺牲品 |
不少观众追风水世家并不只看家族斗法,感情线的推进同样牵动情绪。317的特点在于:感情戏不再是“发糖或吵架”的独立段落,而是直接与家族利益绑在一起。两个人能不能走下去,已经不只是合不合适,而是谁的立场会因此变化、谁会被顺势拉进局里。
这一集容易踩的“误区”,是把冷淡当变心、把亲近当坚定。家族线一压上来,冷淡有时是在保护——不让对方被牵连;亲近也可能是试探——确认你会不会站队。尤其当角色开始用“为你好”的名义做决定,往往意味着他被迫在情感与责任之间切割,而这种切割通常会在后续反弹成更深的裂痕。
317播后讨论最热的细节,多集中在“谁在说谎”“谁在装傻”。判断这类剧情,可以抓三个落点:第一,看信息是否对称。同一件事,有人知道全貌、有人只听到一半,争得最凶的往往不是冲动,而是被喂了半截真相;第二,看话术是否重复。反复强调家族、名声、规矩的人未必就错,但很可能在回避具体责任;第三,看行动是否一致。别只听台词,要看动作:嘴上说要公平却压着线索不让查,嘴上说要低调却故意让更多人知道,这种不一致往往比几句狠话更能说明立场。
从317的收束方式来看,下一阶段大概率会进入“证据与名分”的正面碰撞:不再忙着制造新麻烦,而是开始清旧账。若剧情推进得稳,会先让观众看到某个角色掌握可验证的线索,再把家族内部推到“保人还是保规矩”的选择题上。与此同时,补位型角色很可能成为关键证人,或因为一个失误成了关键破口,一旦他们倒向某一边,局势就会迅速倾斜。
更值得期待的是,如果编剧不走老路,317埋下的伏笔不会靠“突然坦白”来收尾,而会走向“被迫对质”:在众目睽睽之下,谁无法自圆其说,谁就会从强势转为被动。风水世家317的好看之处也正在这里——它逼每个人在家族与自我之间做选择,而选择本身,才是这盘风水局里真正的“气口”。
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