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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
从构词来看,“私”强调个人、非公域;“色”既可指颜色,也可指情感氛围、趣味风格。因此,“私色”通常落在两条主线上。
一条是审美层面的“私人色彩”。例如在穿搭、妆容、家装等场景里说“这套配色很私色”,往往是在表达:它不是大众化的流行审美,而更像某个人稳定的偏好与气质标签,带有明显的个人辨识度。
另一条是态度与动机层面的“夹带私人倾向”。比如评价一段文字、一个评审结果或一次推荐时说“有私色”,更接近“有主观偏向”“掺了私情”。它未必一定是贬义,但会让人联想到公正性、专业边界是否需要更清晰。
这两种意思都成立,只是侧重点不同:前者偏向“独特与私享”,后者偏向“偏私与不透明”。
在日常使用中,“私色”最常出现在三类场景。
第一类是审美表达。摄影、插画、服装搭配、香氛、空间设计等领域,都可能用“私色”来指个人偏好的色调体系或氛围取向。有人偏爱低饱和的灰调,有人喜欢高对比的亮色,这种长期稳定的选择常被称为“私色”,有点像个人签名。
第二类是写作与评论。读书笔记、影评乐评或社交平台点评里,“这篇评论私色很重”通常是在说作者带入了较多个人经历、情绪或立场。这里不必然是否定:有的内容追求客观分析,有的本就以个人表达为主,是否“合适”取决于读者的预期。
第三类是人际与职场语境。比如“他处理这件事太有私色”,往往暗示在公事里掺入了对某人的偏爱或成见,容易引发不公平感。这个用法更敏感,也更容易产生误会。
为了更清楚地区分语感,可以对照理解:
| 语境 | “私色”更可能的含义 | 语气倾向 | 理解提示 |
|---|---|---|---|
| 穿搭/设计/摄影 | 私人偏好的色彩与风格 | 多为中性或偏褒 | 多在夸“有辨识度” |
| 评论/表达 | 主观情绪与个人经历占比高 | 中性偏评判 | 看对方期待“客观”还是“表达” |
| 评审/职场决策 | 偏私、夹带私情或私利 | 多为贬义 | 看是否涉及公平与规则 |
“私色”常被拿来和“个人风格”“主观偏见”混用,但三者并不等价。
“个人风格”更稳定、更中性,强调长期形成的表达方式,不必指向对他人的影响。“私色”也可能稳定,但它多了一层“私人标准”的意味,尤其当它进入公共讨论或公共决策时,更容易显得“不太该出现”。
“主观偏见”则更偏负面,暗示判断受成见左右,甚至忽视事实;而“私色”在不少时候只是承认“我就喜欢这样”,不必然等于偏见。比如推荐书单时说“这份书单私色很重”,反而是一种坦诚:这更像口味清单,而不是权威排名。
边界问题常出现在“公私混用”的场景里:私人喜好当然可以存在,但当它影响资源分配、评判标准或他人权益时,就需要把“私色”控制在合理范围内,或把标准与依据讲清楚。
不少人看到“色”字会联想到暧昧、情色,这是常见误解。“私色”里的“色”多数时候是“色彩/风格/气氛”的“色”,并不必然涉及色情含义。尤其在审美领域,它更多是带点文艺感的说法。
另一个误区是把“私色”直接等同于“不专业”。事实上,专业表达也可能带有个人倾向:摄影师的调色、作家的叙述视角、设计师的配色体系,都可能是“私色”和专业能力共同作用的结果。问题往往不在于有没有“私色”,而在于场景是否允许、是否事先说明、是否影响到他人的公平。
如果担心沟通误会,可以把“私色”说得更具体:是“我个人偏好的配色”,还是“我带入了个人经历”,或是“这次判断可能偏主观”。用明确描述替代模糊评价,往往更容易达成共识。
在分享审美、作品、清单或体验时,强调“私色”通常是加分项:它能让别人更快理解这不是通用答案,而是个人口味。但在需要共识、需要规则、需要可复核依据的场景——比如评审、选拔、定价、绩效等——“私色”就应该被淡化,或至少被透明化:标准写清楚、依据讲明白、流程更完整,私人好恶越少越好。
“私色”本身并不是简单的好坏标签,更像一面镜子:提醒我们区分个人表达与公共判断。把它放在合适的位置,既能保留个性,也能守住边界。
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一、新增探宝 / 地图挖掘玩法
二、改进扫码功能,识别更灵敏
三、修复多语言文本显示乱码问题
四、增加登录验证选项(如指纹/面容)
五、修复收藏失败的BUG
六、修复输入框光标错位的问题
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