国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,均安乐园网官方网站入口

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

第一，看页面呈现是否稳定一致。相对可靠的入口通常页面结构清楚、栏目和功能入口完整（如公告、服务入口、账号相关功能等），不会一打开就出现大量悬浮弹窗，或强制你做某些操作。

第二，看跳转链路是否正常。真正的入口一般不会反复跳到不同域名，更不会在你还没点击任何按钮之前就触发多次重定向。遇到“打开—跳转—再跳转—要求安装插件/应用”的流程，要格外谨慎。

第三，看浏览器的安全提示。如果浏览器明确提示“风险网站”“证书异常”“连接不安全”，不建议继续登录或填写任何信息。证书异常也可能来自网络劫持或公共 Wi‑Fi 干扰，优先换到更可靠的网络环境再验证。

第四，别把“排名靠前”等同于“官方”。广告位、聚合导航站、仿站都可能排在前面。更稳妥的方式是检查站点的整体标识是否统一、功能逻辑是否连贯，必要时通过站内“公告/帮助/规则”等栏目交叉核对。

“能搜到但进不去”在实际使用中很常见，原因通常也不复杂，建议从最容易排查的部分开始处理：

一是网络与 DNS 问题。在公司网络、校园网或公共 Wi‑Fi 下，可能会出现解析慢、被拦截或跳转异常。可以先切换到手机流量或家庭网络再试一次，再考虑其他因素。

二是浏览器缓存与脚本拦截。部分浏览器的广告拦截、隐私增强设置或脚本禁用，会影响页面加载。可临时关闭相关拦截规则，或改用系统自带浏览器、替换其他浏览器内核测试。

三是时间不对导致证书校验失败。手机时间设置错误可能触发 HTTPS 校验异常，表现为“连接不安全”。把系统时间改为自动同步后刷新页面，往往能解决。

四是入口变更或维护。站点改版、频道迁移、维护窗口都可能让旧收藏失效。此时不建议在陌生页面直接输入账号信息，而是回到更接近“主站”的路径，再进入对应功能。

很多人以为“入口”就是固定首页，但实际可能遇到几类页面：主站首页、登录页、活动聚合页、公告页、移动端适配页等。不同页面的用途不一样，风险也不一样，尤其不要把“跳转页”误当成“主站”。

页面类型	典型特征	更适合做什么
主站首页	栏目清晰、可回到首页、底部信息相对完整	寻找正式服务入口、查看公告
登录页	表单简洁，支持找回、验证码等功能	直接登录（前提是确认安全）
活动/推广页	视觉元素更重、按钮强引导	谨慎操作，优先返回主站核对
适配/中转页	自动识别设备后跳转	观察跳转域名是否一致，避免多次重定向

常见误区是“看到能登录就直接登录”。仿冒页面最容易复制的就是登录框。更稳妥的顺序是：先确认页面能回到主站首页，再确认站内其他栏目可正常打开，最后再考虑登录或提交信息。

在“均安乐园网官方网站入口”进行登录或相关操作时，最容易被忽略的是登录环境和操作习惯。很多风险不一定发生在站点本身，而是发生在“你在哪里、以什么方式登录”。

不要在弹窗里输入账号密码。有些页面会用弹窗覆盖原页面，看上去像官方登录框，但可能只是嵌入式页面或第三方脚本。遇到这种形式，优先关闭弹窗，从页面的正式入口进入。

避免在陌生设备上保存密码。网吧、公共电脑或他人手机不要选择“记住密码/自动登录”。如果已经保存，离开前务必退出账号并清理浏览数据。

如果站点支持短信验证码、邮箱验证或设备验证，建议开启二次验证，它能明显降低密码泄露后的风险。

同时警惕“需要先安装某某软件才能继续”的提示。正常网页服务很少要求安装来路不明的应用或插件。遇到此类要求，宁可中断操作，也不要勉强继续。

不少人反复搜索“均安乐园网官方网站入口”，往往是因为收藏夹里的旧链接失效。更稳妥的做法是收藏主站首页，而不是某个具体功能页；把常用入口固定到浏览器首页快捷方式；同时保留一条“能回到首页”的路径，避免被活动页或中转页带偏。

如果你发现每次从搜索进入的页面都不一样，甚至风格差异明显，基本可以判断你点到了不同类型的入口。这时最关键的不是“哪个打开更快”，而是“哪个能回到统一的主站结构，并且跳转链路干净”。做到这一点，后续无论登录、查询还是办理相关服务，都会顺畅很多。

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优先选择能回到主站首页、栏目完整、跳转少、没有强制安装引导的页面。

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