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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
番外最聪明的地方,是用“完美”做反差:表面上两人状态稳定、外界看起来般配,甚至连矛盾都像“成年人之间的小摩擦”;但叙事真正想问的是——当对方不够体面、不够坚定,甚至显得有点自私时,爱还能不能继续。
不少人冲着“糖分升级、名场面加码”点进来。番外确实有甜,但更重要的是把甜写出了代价:时间被切碎、工作与家庭互相拉扯、情绪被误读后的冷战……这些都不像主线那样靠一时冲动就能解决。它强调的不是“完美恋人”,而是“允许不完美发生,然后一起把它处理掉”。
《完美的爱》的好看,主要来自冲突的“现实感”,而不是靠狗血反转抓眼球。
第一种是边界冲突。两个人越亲密,越容易把“为你好”当成理所当然:替对方做决定、提前安排生活、顺手把麻烦挡掉。番外把这种“看似体贴”的控制感写得很细:你以为是在靠近,其实是在越界。
第二种是信任冲突。它不是简单的误会桥段,而是“信息不对称”带来的不安:有些事不说,是怕对方担心;可“不说”本身,又会变成新的担心。番外的节奏很克制,矛盾不靠吵赢,而靠把话说清楚、把底牌摊明白。
第三种是身份冲突。主线里的心动更像“我们彼此喜欢”,番外则把问题升级成“我们要怎么一起生活”。当两个人都成熟、都有目标时,爱情不只考验真心,也考验协调能力:谁先让一步、让到哪里、这种让步会不会积累成怨。
如果用一句话概括它的看点:它把“甜”从情绪价值,写成了生活能力。
关于结局,最常见的问题是:会不会“强行圆满”?答案是:圆满,但不轻飘。番外最后给出的不是轰轰烈烈的告白,而是一种更难的稳定——两个人把各自最敏感的点摊开,把最容易伤人的误解拆掉,然后在现实条件下做出一致选择。
这种结局释放了两个很清楚的信号:
1)他们不再靠“猜”维持亲密,而是用“说”建立安全感;
2)他们不再把对方当成情绪出口,而是当成一起扛事的队友。
也因此,《完美的爱》并没有把“完美”写成一种结果,而写成一种关系的运行方式:愿意承担、愿意沟通、愿意把彼此放进未来的日程表里。
很多人打开番外前,会带着两类预设:一类觉得“番外就是撒糖合集”,另一类认为“番外用来修补主线遗憾”。《完美的爱》两者都沾边,但都不止于此。
如果只想看高密度甜段落,可能会觉得它“怎么还在讲矛盾”;但这恰恰是它的价值——它让爱情从浪漫叙事走向长期叙事。反过来,如果把它当作“解释一切”的补丁,也可能会失望,因为它并不负责替读者把所有空白填满,而是给出一种更可信的延展:主线里的心动如何落地,落地之后又怎样继续相爱。
| 维度 | 《小清欢》主线 | 番外篇《完美的爱》 |
|---|---|---|
| 主要驱动力 | 情感升温与靠近 | 关系磨合与稳定 |
| 冲突类型 | 心动、误会、外界阻力 | 边界、信任、生活选择 |
| “甜”的呈现 | 高浓度、情绪爆发 | 低温度、日常落点 |
| 读后余味 | 记得名场面 | 更像真实相处的回声 |
番外更适合两类读者:一类喜欢“恋爱后半程”,想看热恋之后如何相处;另一类对“完美关系”本就存疑,想看作者如何回答“爱能不能长久”。
阅读时有个提醒:别用“谁对谁错”的法庭视角去审判人物。番外更像关系里的协商:很多问题不是原则性错误,而是表达方式、节奏差、心理预期不一致。越把它当成生活去读,越能读到它的细处。
《小清欢》番外篇《完美的爱》最后留下的不是一句漂亮情话,而是一种更踏实的笃定:完美不是永不出错,而是出错之后仍愿意走向彼此。结局不喧哗,却很耐看。
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