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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
第一种是仿冒应用:图标、界面、登录页尽量做得像抖音,诱导用户输入手机号、验证码或第三方账号信息。第二种是成人内容聚合:打着“福利视频”“私密直播”等旗号,实则把违规内容装进一个壳里分发。第三种是引流跳转器:安装后并没有稳定的视频功能,而是不断弹窗、跳转到其他应用、网页或充值页面。第四种是“名称碰瓷”:有些应用本身可能只是普通播放器或社交工具,但靠“抖阴”关键词传播,实际与抖音生态无关。
因此,把“抖阴app”理解为“抖音的特殊版本”或“官方隐藏功能”,是很常见的误区。正规官方产品不会使用这种命名方式,也不会通过来路不明的安装包分发。
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下面把常见风险点和更稳妥的处理方式放在一起,便于快速对照:
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💫2026-04-27 🔥公平博弈🔥【 大雷擦大狙入口官网 】系统类型:大雷擦大狙入口官网(官方)官方网站IOS/Android通用版/手机APP(2025APP)【下载次数7711】🌈☀️☀️支持:winall/win7/win10/win11💰💰现在下载,新用户还送新人礼包💰大雷擦大狙入口官网是一款十分经典有趣的闯关游戏,玩家将在游戏中操控着角色对敌人进行攻击同时玩家需要把角色放置对应的颜色,游戏拥有超多的关卡等着玩家带探索,游戏拥有超高的可玩性,感兴趣的朋友快来下载吧!
💫2026-04-27 🎗攻略大全🎗【 密蜜污染版与健康风险的关联研究如何识别密蜜污染版的真伪 】系统类型:密蜜污染版与健康风险的关联研究如何识别密蜜污染版的真伪(官方)官方网站IOS/Android通用版/手机APP(2025APP)【下载次数321074】🌈☀️☀️支持:winall/win7/win10/win11💰💰现在下载,新用户还送新人礼包💰密蜜污染版与健康风险的关联研究如何识别密蜜污染版的真伪是一款关于冒险剧情类型的游戏,当你孤单当你忧伤当你迷茫,一个孤独的探索者,迷茫的流浪,没有了家乡,有的只是各种恶劣环境与偶尔迸发希望的光芒,这一切的一切啊,我该如何抉择,不再受苦受难的人类探索者啊,伟大的让人感慨的一步步走来,带着笑,带着那一抹沧桑。还有更多更好玩的等着你,感兴趣的朋友就到2265安卓网下载体验吧!2265安卓网,做你所想!下载的时候还请帮忙动手点个赞或者评论下哈!
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一、增强背包管理系统与物品预览
二、修复了点击过快导致 UI 重叠的问题。
三、新增资料片 / 大版本剧情
四、新增音频转文字功能
五、提升钉钉工作群同步效率
六、修复了宠物偶尔会消失的 Bug。
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