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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
另外,标题写着“国语版”的视频也可能夹杂部分日语原声集数,常见于后半段缺集时用其他版本补位。想判断是不是货真价实的“国语版全集”,别只看标题,点开后重点听三处:角色开口的第一句、片尾预告(有些版本会保留原声)、以及固定口头禅或关键称呼的翻译是否一致。只要这几处出现明显跳变,往往就是拼起来的“拼盘版”。
很多人以为“全集在线观看”意味着一键连播、从头到尾无障碍,但最常见的问题其实是缺集和顺序乱:列表看似齐全,点到中段才发现某几集不可播放,或者集数编号跳号。顺序混乱更隐蔽,尤其当番外、特别篇、总集篇混进正篇时,剧情衔接会变得很别扭。
国语版还容易遇到音画不同步:配音音轨可能来自不同片源,后期合成时帧率不一致,就会出现口型对不上、声音滞后。轻微不同步还能凑合,但如果出现“每隔几分钟就漂移一次”,多半是压制过程出了问题,越看越影响体验。
还有一种情况是“看着清晰但观感很糟”:画面被过度锐化或降噪,线条发虚、颜色发灰。对喜欢老番质感的人来说,这类处理甚至比低清更难受。
不需要太复杂的操作,抓几个直观指标基本就能筛掉大多数问题版本:第一,看集数是否连续,每集时长是否相近;第二,随机点三集(前、中、后)确认配音一致;第三,检查是否有明显删减或加速,常见表现是 BGM 音高不对、台词语速异常。
如果你在多个版本之间犹豫,优先选“分集明确、片头片尾保留完整、字幕可关或可开”的那种。国语版也不代表不需要字幕:有些字幕机翻或错字多,会干扰理解;但字幕也能帮助确认人物译名与关键设定,尤其涉及偶像团体、舞台表演和歌曲名时更有用。
| 版本呈现方式 | 优点 | 常见问题 | 适合人群 |
|---|---|---|---|
| 平台正规分集(国语) | 连播体验好、缺集概率低 | 可能有地区限制或下架 | 想省心追完的人 |
| 合集长视频(标“全集”) | 一次播放不换集 | 容易混剪、跳集、压制过度 | 只想当背景播放的人 |
| 民间分集搬运(国语/混音) | 可能补全冷门集数 | 画质参差、配音不统一 | 愿意筛选对比的人 |
“在线观看”能否顺利播放,往往受地区与版权影响。同一部作品在不同地区的授权周期不一样,今天能看、过一阵又不可用并不少见。你可能会遇到“有列表但点不开”“暂不可用”“仅限特定地区”等提示,这通常不是操作问题,而是平台策略导致。
也要留意来源不明的版本:这类内容随时可能被清理,更重要的是可能被删改,例如删歌、静音,或把涉及版权音乐的片段直接跳剪。像《星梦天使》这种与舞台表演、歌曲呈现密切相关的作品,一旦音乐段落被处理,观感会明显打折。若出现表演片段突然变短、BGM 断断续续,甚至有无声区间,基本可以判断版本不够完整。
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一、修复了在楼梯上使用技能会卡住的 Bug。
二、减少卡顿与帧率下降问题
三、修复角色属性刷新错误
四、新增公会战玩法
五、修复对话分支文本顺序错乱
六、修复了玩家重连后任务进度重置的 Bug。
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