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| 分类:软件 / 策略游戏 | 大小:206.64M | 授权:免费软件 |
| 语言:中文 | 更新: | 等级: |
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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
也要说明一点:入口变动并不必然意味着平台“消失”或“被封”。更多时候是域名轮换、CDN 节点调整、机房策略变化,或出于运营风险做的切换。把“打不开”简单归因于平台本身,往往会忽略更常见的原因,例如本地网络异常、浏览器问题、DNS 缓存未更新等。
同样是“进不去”,背后的情况可能完全不同。先判断属于哪一种,再处理会更省力:
有个简单原则:入口再“新”,只要出现强制下载、诱导授权、索要敏感权限的步骤,就应该立刻停下来。很多人把“入口更新”理解成“越折腾越能进”,结果在错误页面越走越深。
获取入口时也别只依赖搜索结果。搜索引擎收录有延迟,且容易混入相似词页面,看似搜到“鸭哥哥最新地址入口(实时更新)”,点进去却是拼接关键词的内容页。更稳妥的做法是先核验、再使用;先确认来源可控,再谈入口本身。
核验时重点看三点:
1)页面一致性:Logo、排版风格、功能入口、提示文案是否长期一致,是否突然变成“大字弹窗 + 倒计时下载”。
2)跳转路径:正常入口的跳转链路通常较短;如果多次中转、插入陌生域名、弹出多个新窗口,需要提高警惕。
3)浏览器提示:证书异常、风险站点拦截、下载文件为可执行程序或描述含糊,宁可放弃。
为了减少反复试错,可以用下面的对照快速定位:
| 现象 | 更可能原因 | 优先处理 |
|---|---|---|
| 收藏入口突然打不开 | 域名轮换/缓存旧 | 清缓存与 DNS 后再试,确认是否有新入口 |
| 打开变成广告页或下载页 | 仿站/劫持跳转 | 立即退出,换网络与设备核验来源 |
| 只有移动网络能进,Wi‑Fi 不行 | 运营商/路由 DNS 差异 | 更换 DNS、重启路由,或切换网络验证 |
| 能进但很慢、卡在加载 | 节点拥堵/浏览器拦截 | 换浏览器或关闭过强拦截插件再试 |
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很多误区来自于“越新越对”。但真正可靠的,往往不是某个看起来最新的链接字符串,而是可核验的来源、稳定的页面特征,以及清晰的判断流程。
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入口变化本身不可怕,可怕的是在焦虑中把安全边界让出去。把“能进”和“安全地进”一起考虑,才是寻找最新地址入口时真正省心的做法。
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一、新增任务日程视图
二、修复底部菜单栏错位BUG
三、修正按钮颜色统一性
四、修复主线剧情卡死问题
五、精细化道具模型贴图
六、优化了掉落物的光柱显示。
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